Специалисты экспертной компании «ФОРСЕРТ» более 8 лет оказывают экспертные услуги на рынке регистрации медицинских изделий. Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Регистационного удостоверения.
Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!
Разумная ценовая политика формируется исходя из конкретного запроса клиента.
Мы предлагаем широкий спектр услуг с целью получения Регистрационного удостоверения Росздравнадзора, а именно:
Подробнее |
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье, включает в себя:
11.Документы, подтверждающие результаты клинических испытаний медицинского изделия
11.Документы, подтверждающие результаты клинических испытаний медицинского изделия
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016г. N46
Порядок действий регистрирующего органа
- 1.26 Прочие анестезиологические и респираторные медицинские изделия - 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
- 3.16 Прочие гастроэнтерологические медицинские изделия
- 4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
- 6.17 Прочие медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
- 7.19 Прочие медицинские изделия для оториноларингологии
- 8.07 Прочие медицинские изделия для пластической хирургии,
дерматологии и косметологии
- 9.13 Прочие неврологические медицинские изделия
- 10.27 Прочие ортопедические медицинские изделия
- 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия
- 12.14 Прочие радиологические медицинские изделия
- 13.13 Прочие реабилитационные и адаптационные медицинские изделия - 14.25 Прочие сердечно-сосудистые изделия
- 15.26 Прочие стоматологические медицинские изделия
- 16.14 Прочие урологические медицинские изделия
- 17.07 Прочие физиотерапевтические медицинские изделия
- 18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
- 19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
- 5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные диагностики in vitro
- 6.03 Материалы для реконструкции тканей
- 6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
- 10.09 Материалы иммобилизирующие и сопутствующие изделия
- 15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
- 101580 Набор для проведения биопсии легких
- 101780 Набор для установки штифта для пломбирования корневого канала
- 101870 Набор для обтурации корневого канала
- 105500 Смеситель для получения синтетических имплантатов костного матрикса
- 107180 Матрица для регенерации кожи, человеческого/животного происхождения
- 107220 Матрица для регенерации кожи, человеческого происхождения
- 118750 Кольцо для аннулопластики митрального клапана
- 118920 Набор для забора проб крови плода, из кожи головы
- 119140 Материал полимерный для винирования зубных протезов
- 121960 Набор стоматологический для создания тела мостовидного протеза
- 122480 Кольцо для аннулопластики митрального/трехстворчатого клапана - 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные
- 122630 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные
- 123680 Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями
- 125990 Набор для проведения люмбальной декомпрессии
- 127200 Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука
- 128560 Система мониторинга лактата ИВД, домашнего использования
- 129830 Болюс при лучевой терапии, одноразового использования
- 129960 Болюс при лучевой терапии, многоразового использования
- 130260 Тест для оценки познавательных способностей
- 130280 Дверь защитная радиационная
- 130340 Одеяло для защиты от излучения
- 130410 Шапочка для защиты от излучения
- 130430 Средство защиты от излучения, от ионизирующего излучения
- 130990 Окрашивание гематоксилином и эозином контроль ИВД, набор
- 131870 Набор вспомогательный для периферической внутривенной катетеризации
- 135290 Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов - 137770 Раствор солевой для промывания инструментов стерильный
- 138880 Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, клинический
- 142710 Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов
- 142810 Набор безыгольный для самостоятельных инъекций
- 146820 Средство для защиты слизистой оболочки кишечника
- 151630 Набор для судебной экспертизы для определения ДНК крови подозреваемого
- 152810 Стент пищеводный рассасывающийся
- 155680 Набор для периферической анестезии для однократного введения, не содержащий лекарственные средства
- 172070 Набор диагностический офтальмологический/отологический
- 178180 Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- 180230 Кольцо для аннулопластики аортального клапана
- 180490 Набор для гинекологического обследования
- 183770 Стент пищеводный гибридный или покрытый, стерильный
- 185840 Материалы для тактильного ориентирования
- 201160 Набор для промывания глаз
- 204640 Набор для проведения биопсии почки
- 210020 Тестер для оценки характеристик имплантируемых компонентов слухового имплантата, послеоперационный
- 218030 Материал стоматологический на основе полимеров
- 218060 Стент пищеводный полимерный, нерассасывающийся
- 218170 Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
- 218330 Набор для биопсии эндометрия
- 219620 Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, антибактериальная
- 219710 Набор для плевроцентеза/парацентеза
- 220000 Ингибитор активатора плазминогена 1 мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием
- 223180 Набор для проведения биопсии мозга
- 226650 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, мононить - 227790 Стент вагинальный, нерасширяющийся
- 1.18 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
- 5.05 Реагенты/оборудование/расходные материалы общелабораторные для диагностики in vitro
- 13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
- 111430 Прикладное программное обеспечение для гамма-камеры
- 120750 Кабинет передвижной стоматологический
- 121520 Сканер рентгенографической цифровой визуализации стоматологический
- 127640 Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации
- 127820 Кабинет передвижной для ультразвуковых исследований
- 129440 Стойка мобильная для медицинского оборудования, без электропитания
- 129920 Кабина защитная радиационная
- 130080 Барьер для защиты от излучения, стационарный
- 142710 Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов
- 146910 Насос для разведения красителя для измерения сердечного выброса
- 150490 Штатив для кабелей/проводов
- 151040 Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины
- 151180 Система терапевтического ядерного реактора
- 151260 Маска лицевая кислородная с рециркуляцией газовой смеси
- 166100 Анализатор данных акушерский, перинатальный
- 167560 Маска лицевая кислородная с диффузором
- 169840 Перчатки защитные криогенные
- 170300 Тележка для размещения медицинских изделий и лекарственных средств при лечении острой гипертермии
- 171700 Кабинет передвижной офтальмологический
- 177670 Кабинет передвижной медицинский для катетеризации сердца
- 178680 Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси
- 180570 Устройство транспортное для рентгеновской системы для органов грудной клетки для массового скрининга
- 181920 Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования
- 182360 Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования
- 187170 Прибор контроля уровня излучения комбинированный
- 189990 Система лазерная низкой интенсивности для разрушения жировой ткани
- 196520 Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии
- 220170 Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной - 233180 Камера для реанимации новорожденных
- 233190 Стол для реанимации новорожденных
- 238600 Кабинет передвижной для маммографии
- 239760 Система ядерной медицины для исследования щитовидной железы
- 241490 Система контроля проведения протонной терапии
- 245030 Система для проведения нейтронного активационного анализа
- 246230 CAD/CAM система ортопедическая
- 247380 Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД, автоматическая
- 250530 Кабинет передвижной для литотрипсии
- 255140 Самолет скорой медицинской помощи
- 258290 Блок управления креслом для пациента
- 260130 Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения
- 260350 Сканер рентгенографической цифровой визуализации
- 262370 Маска лицевая кислородная нереверсивная
- 262820 Система сканирующая флюоресцентная
- 269690 Кабинет передвижной медицинский для гипертермии
- 270760 Датчик ультразвуковой визуализации носовых пазух, многоразового использования
- 270770 Датчик ультразвуковой визуализации носовых пазух, одноразового использования
- 271400 Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно- легочной реанимации, с оборудованием
- 271410 Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно- легочной реанимации, без оборудования
- 274680 Установка передвижная для проведения сердечно-легочного стресс-теста
- 276050 Установка передвижная (тележка) анестезиологическая
- 279200 Манометр для медицинских изделий
- 281770 Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный
- 283300 Устройство сушильное для дыхательного контура, открытого типа - 288740 Оборудование для развития коммуникативных навыков у детей с нарушением слуха
- 289760 Набор для утилизации цитотоксических материалов
- 292670 Интерфейс тестера электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы
- 298800 Трубка вакуумная, одноразового использования
- 305760 Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии
20
- 320580 Система для лечения поверхностных деффектов кожи азотной плазмой
- 320610 Видеокамера хирургического микроскопа, стерилизуемая
- 320620 Видеокамера хирургического микроскопа, нестерилизуемая
- 320630 Набор устройств для проверки функции легких
- 321660 Видеокамера системы хирургического микроскопа
- 323470 Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический
- 329830 Пульт дистанционного управления оборудованием в операционной
- 336210 Кабинет передвижной медицинский для общего обследования
- 336220 Комплекс передвижной автомобильный диагностический
- 336370 Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови
- 340980 Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
- 341570 Катетер уродинамический манометрический, электронный, многоразового использования
- 341580 Катетер уродинамический манометрический, электронный, одноразового использования
- 341920 Система сбора и хранения радиоактивных отходов
- 341940 Стол зуботехнический
- 344930 Комплект белья/подушек хирургический
- 345980 Блок с инструментами для стоматологической установки, пневматический
- 351920 Регистратор медицинских видеоизображений
- 352440 Система анализа биомеханических функций/интерактивной реабилитации
- 355710 Набор для введения кислорода/увлажнителя воздуха
- 356290 Комплекс передвижной автомобильный для освидетельствования на состояние опьянения
- 358650 Набор для управления адаптационным оборудованием с электромиографическим датчиком
- 362400 Блок обработки неклинической информации от медицинского оборудования
- 365770 Подложка для фиксации прибора/оборудования
- 366990 Кабинет передвижной для компьютерной томографии
- 367490 Простыня для стола для защиты от излучения
- 372880 Программное обеспечение для домашнего мониторинга уязвимых пациентов, для непрофессионалов
- 373480 Набор вспомогательный для артериальной/центральной венозной катетеризации, содержащий лекарственные средства
- 374550 Крышка защитная для канала жидкости нестандартизированная по ISO80369
- 384680 Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, педиатрическая
- 384690 Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, неонатальная
- 384700 Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, для взрослых
- 384710 Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации
- 101330 Стол тракционный для спины
- 102010 Анализатор жидкости в полости рта
- 103360 Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический
- 103370 Калибровочный/контрольный раствор для проточного цитометра ИВД
- 103380 Цитометр проточный ИВД, автоматический
- 103700 Устройство вспомогательное для сушки посуды - 103790 Динамометр спины
- 103810 Тренажер с упругим сопротивлением
- 103840 Тестер электропроводности обуви
- 103850 Прибор для измерения электрической проводимости кожи - 104220 Тренажер с маховиком
- 104320 Анализатор содержания неона в респираторных газах
- 105180 Радиометр для голубой области спектра
- 105360 Кассета к системе дозированного введения анальгетиков - 105440 Маркер кожный, одноразового использования
- 106520 Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический
- 106530 Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический
- 106560 Насос для лабораторных приборов/анализаторов ИВД
- 107660 Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический
- 107670 Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический - 108500 Адаптер к флакону для переливания в стерильных условиях
- 108710 Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования
- 108740 Контейнер лабораторный общего назначения, одноразового использования
- 108750 Контейнер лабораторный общего назначения, одноразового использования, стерильный
- 109340 Устройство для отмывания клеток ИВД
- 109770 Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматизированных / полуавтоматизиванных систем
- 110440 Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава
- 113920 Устройство для ионофоретической индукции перспирации носимое/анализатор хлоридов
- 113940 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети
- 113970 Анализатор иммунологический фотометрический/ спектроскопический ИВД
- 113990 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи
- 114060 Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи
- 115780 Прибор для термической обработки контактных линз, с питанием от батареи
- 115840 Прибор для измерения радиуса кривизны контактной линзы
16
- 115850 Прибор для термической обработки контактных линз, с питанием от сети
- 119070 Система для брахитерапии с ручной загрузкой
- 119330 Кресло стоматологическое, с электропитанием
- 119370 Детектор зубного кариеса, электроимпедансный
- 119390 Кресло стоматологическое, механическое
- 120110 Прибор на основе феномена Гайдингера
- 120570 Бормашина зуботехническая
- 120960 Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический
- 120990 Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический
- 121120 Щетка полировочная стоматологическая
- 121390 Периметр, ручной
- 121900 Система стоматологическая для стереотаксической хирургии - 122380 Коллиматор стоматологической рентгеновской системы
- 122910 Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от батареи
- 122920 Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от сети
- 124270 Анализатор метана в выдыхаемом воздухе ИВД
- 124500 Весы аналитические механические
- 124530 Насос инфузионный механический
- 124560 Набор для введения лекарственных средств к насосу инфузионному механическому
- 125110 Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора
- 125140 Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный
- 125620 Катушка терапевтической системы ядерного магнитного резонанса
- 126300 Прибор инфракрасной терапии для лечения простого герпеса - 126370 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной
- 126670 Корзина для удаления желчных камней
- 127180 Система ультразвуковая для литотрипсии
- 127680 Устройство для контроля параметров ультразвуковой системы - 128560 Система мониторинга лактата ИВД, домашнего использования - 129110 Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД
- 129370 Система для освещения операционной
- 129450 Наконечник ретрактора стоматологического вибрирующего
- 130050 Кабинет передвижной для лучевой терапии
- 130070 Нагреватель пеленок электромагнитный
- 130270 Электрометр для дозиметрических измерений
- 130490 Анализатор гематокрита ИВД, автоматический
- 130500 Анализатор гематокрита ИВД, полуавтоматический
- 6.13 Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия
- 7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
- 100160 Аппарат для дермабразии
- 100170 Операционная система для компьютера в системе рентгеновской костной денситометрии
- 100200 Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной костной денситометрии
- 100210 Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской костной денситометрии
- 100220 Операционная система для компьютера в системе радионуклидной костной денситометрии
- 100250 Компьютер для системы костной денситометрии
- 104610 Система информационная для оказания медицинской помощи на дому
- 106460 Ортез для коленого сустава
- 106470 Ортез для кисти руки
- 107580 Симулятор легких
- 108310 Аппарат для термической дезинфекции кости
- 108960 Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования
- 109060 Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования
- 109160 Вибратор слуховой для черепной кости
- 109670 Ортез для колена/голеностопного сустава/стопы
- 109700 Маска носовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/ BPAP, одноразового использования
- 109710 Маска лицевая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/ BPAP, одноразового использования
- 109720 Маска лицевая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/ BPAP, многоразового использования
- 109730 Маска носовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/ BPAP, многоразового использования
- 109740 Маска ротовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/ BPAP
- 111430 Прикладное программное обеспечение для гамма-камеры
- 111460 Компьютер для гамма-камеры
- 111510 Операционная система компьютера для гамма-камеры
- 113830 Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая
- 113850 Аппарат слуховой воздушной проводимости, носимый корпус - 113870 Компрессор воздушный для медицинских изделий
- 113880 Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая
- 113890 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
- 114040 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом
- 118180 Установка для криотерапии локализованная кожная/скелетно- мышечная
- 119260 Система CAD/CAM стоматологическая, лабораторная
- 119400 Набор стоматологических композитных адгезивных материалов
- 120590 Аппарат для отверждения стоматологических полимерных материалов
- 120610 Пресс зуботехнический
- 121180 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования
- 121270 Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования
- 121960 Набор стоматологический для создания тела мостовидного протеза
- 122450 Компьютер для стоматологической рентгеновской системы
- 122830 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный
- 122850 Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный
- 122930 Операционная система для компьютера цефалометрической рентгеновской системы
- 122940 Прикладное программное обеспечение для рентгеновской цефалометрической системы
- 124510 Клапан выдоха механический, одноразового использования
- 124600 Устройство для очищения дыхательных путей от секрета методом ПЭД
- 124630 Клапан выдоха механический, многоразового использования - 125110 Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора
- 125540 Аппарат вентиляции легких положительным давлением терапевтический
- 125590 Компьютер рентгеновской терапевтической системы - 125980 Подушка для опоры поясницы
- 126360 Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, неносимый
- 126550 Система электродная биполярная аппарата электрохирургической диатермии для планарной резекции
- 127640 Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации
- 127670 Компьютер для системы ультразвуковой визуализации
- 127820 Кабинет передвижной для ультразвуковых исследований
- 128120 Аппаратное обеспечение для мониторинга сердечного ритма неонатальное/педиатрическое
- 129610 Система информационная аудиовизуальная для операционной
- 129680 Система управления аудиовизуальными данными/устройствами в
операционной
- 129790 Компьютер для планирования облучения в лучевой терапии
- 129860 Операционная система для компьютера в системе учета и контроля доз облучения в лучевой терапии
- 129980 Прикладное программное обеспечение для системы записи/ верификации лечения в лучевой терапии
- 130140 Система моделирования процесса лучевой терапии
- 130320 Система записи/верификации лечения в лучевой терапии
- 130360 Программное обеспечение для лучевой терапии
- 130420 Прикладное программное обеспечение системы моделирования процесса лучевой терапии
- 130450 Компьютер системы моделирования процесса в лучевой терапии - 130660 Система спектроскопии комбинационного рассеяния в дерматологии
- 130870 Аппарат слуховой для обеспечения тактильного восприятия звуковых колебаний
- 132010 Аппарат для фотодинамической терапии
- 132360 Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях - 135130 Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом
- 135140 Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с резистивным магнитом
- 136190 Операционная система для компьютера в базовой диагностической рентгеновской системе
- 136200 Прикладное программное обеспечение для базовой диагностической рентгеновской системы
- 136700 Блок терминальный для медицинского воздуха системы подачи медицинских газов
- 136850 Трубка низкого давления для медицинского воздуха
- 136860 Стойка для медицинской техники
- 142440 Аппарат для измерения сердечного выброса прямым методом Фика
- 142720 Система индукционной петли для слухового аппарата - 143230 Анализатор ретикулоцитов ИВД
- 143330 Подушка поддерживающая для верхней конечности
- 143340 Подушка для ног
- 143920 Система информационная для банка крови
- 145720 Детектор воздуха/пены для аппарата для подогрева крови/инфузионных растворов
- 145840 Аппарат для измерения сердечного выброса импедансным методом
- 146470 Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая, длительного ношения
- 146910 Насос для разведения красителя для измерения сердечного выброса
- 146920 Аппарат для измерения сердечного выброса методом разведения красителя
- 150460 Ортез для голеностопного сустава/стопы
- 150490 Штатив для кабелей/проводов
- 150990 Белок митотического аппарата ядра ИВД, контрольный материал - 151020 Белок митотического аппарата ядра ИВД, реагент
- 151040 Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины
- 151170 Белок митотического аппарата ядра ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- 151210 Белок митотического аппарата ядра ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- 151230 Белок митотического аппарата ядра ИВД, калибратор
- 151700 Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов
- 151720 Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов, с высокой скоростью потока
- 151800 Комплект для аппарата конвекционного подогрева крови/ инфузионных растворов
- 152090 Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом
- 154290 Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический
- 18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
- 10.05 Инструменты для имплантирования ортопедических протезов - 10.06 Инструменты для формирования резьбы в костном канале
- 15.09 Инструменты для введения пломбировочного материала
- 16.03 Инструменты для извлечения камней
- 18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
- 105330 Уплотнитель для хирургического инструмента/набор уплотнителей для обслуживания хирургических медицинских изделий
- 105540 Диссектор твердой мозговой оболочки - 115740 Канюля внутричерепная
- 116700 Дистрактор внутрифасеточный для шейного отдела позвоночника имплантируемый
- 118920 Набор для забора проб крови плода, из кожи головы
- 119650 Устройство для дезинфекции стоматологического наконечника
- 119740 Система спинальной динамической стабилизации
- 120510 Средство чистящее для стоматологических инструментов
- 121400 Набор для установки опорного штифта для стоматологических реставраций
- 125860 Интродьюсер для надлобкового катетера
- 126050 Система штифтов/винтов офтальмологическая
- 126410 Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи
- 131350 Канюля внутриматочная, одноразового использования - 135320 Измеритель корневого канала к системе «горячего»
пломбирования/обтурации корневых каналов, многоразового использования - 141690 Стент для сосудов головного мозга покрытый карборундом
- 142790 Система ольфактометрическая
- 151430 Имплантат тела позвонка на цементной основе
- 152810 Стент пищеводный рассасывающийся
- 159960 Катетер для расширения мочеточника/инъекций
- 169610 Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме ножниц, многоразового использования
- 170660 Набор для консервации зуба
- 171630 Комплект офтальмологический для канюлирования глаза,
одноразового использования
- 172170 Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с ручной регулировкой
- 172360 Комплект офтальмологический для канюлирования глаза, многоразового использования
- 172410 Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с электрорегулировкой
- 174440 Набор акушерский
- 177340 Протез диафиза
- 180490 Набор для гинекологического обследования
- 181800 Зажим для хирургических инструментов
- 181920 Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования
- 182260 Кювета/коврик для подсчета острых хирургических инструментов, многоразового использования
- 190590 Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающихся
- 190600 Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающихся
- 190630 Приспособление для выравнивания пластин для черепно-лицевой хирургии
- 210000 Система кохлеарной имплантации
- 210010 Массив электродный для системы кохлеарной имплантации
- 216500 Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом
- 218060 Стент пищеводный полимерный, нерассасывающийся
- 218170 Стент пищеводный металлический непокрытый, стерильный
- 218590 Микроманипулятор оториноларингологический, с электропитанием
- 226630 Ретрактор мозговой
- 227900 Система фиксации грудины
- 228240 Катетер проводниковый для коронарных артерий
- 234970 Имплантат костно-хрящевого матрикса
- 238540 Стол для рентгеновской маммографии для биопсии, без электропитания
- 239840 Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово- подвзодшного сочленения, покрытый
- 239910 Калибратор активности изотопов
- 245980 Экстрактор ортопедического цемента
- 246100 Экстрактор ортопедического цемента, ручной
- 246240 Экстрактор ортопедического цемента, с электропитанием
- 246370 Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный
- 246660 Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе орто-фталальдегида
- 249620 Механизм напраляющий к стереотаксической системе для нейрохирургии
- 254640 Тестер системы электростимуляции периферических нервов, для обезболивания
- 255140 Самолет скорой медицинской помощи
- 261160 Лоток для принадлежностей для аспирации, одноразового использования
- 261180 Лоток для принадлежностей для аспирации, многоразового использования
- 264880 Набор для наложения артериовенозной фистулы
- 266390 Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, рассасывающаяся
- 266450 Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом
- 266460 Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся
- 266550 Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования
- 266620 Система внешней спинальной фиксации
- 267500 Устройство для контроля эксплуатационных параметров нейтронной системы
- 268370 Вставка сужающая для уплотнителя канюли для лапароскопического доступа
- 268490 Инсуффлятор лапароскопический
- 268590 Трубка гастростомическая
- 269810 Система химической дезинфекции медицинских инструментов
- 269900 Средство для очистки медицинских изделий
- 269930 Защита для хирургических инструментов, многоразового использования
- 269940 Защита для хирургических инструментов, одноразового использования, стерильная
- 270000 Шкаф медицинский для хранения инструментов
- 270340 Канюля для околоносовых пазух
- 271400 Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно- легочной реанимации, с оборудованием
- 274540 Ложка ушная
- 282240 Набор для сбора образцов для анализа на наркотики ИВД
- 282770 Троакар эндоскопический, одноразового использования восстановленный
- 282980 Троакар эндоскопический, одноразового использования
- 292630 Генератор электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы
- 317930 Набор процедурный для чрескожной биопсии печени
- 321890 Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный - 322300 Набор для имплантации протеза пениса
- 326170 Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
- 328770 Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, одноразового использования
- 328830 Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме ножниц, одноразового использования
- 329120 Набор для краниальной фиксации интрацеребрального катетера
- 329860 Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, нестерильный
- 330140 Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово- подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
- 330170 Кювета/коврик для подсчета острых хирургических инструментов, одноразового использования
- 330580 Материал склерозирующий для сосудов
- 331840 Канюля внутричерепная, неимплантируемая, многоразового использования
- 332530 Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, антибактериальный
- 333110 Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, стерильная
- 333120 Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная
- 333130 Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, стерильная
- 333140 Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
- 333330 Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный
- 334370 Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный
- 336770 Гильза артроскопическая, одноразового использования - 336780 Коннектор для артроскопической гильзы-заглушки
☄ Содействие в подготовке регистрационного досье на всех этапах процесса регистрации продукции;
☄ Организация работ и сопровождение в ходе испытаний продукции;
☄ Организация работ и сопровождение при получении экспертного заключения;
☄ Организация работ и сопровождение при получении свидетельства о государственной регистрации Роспотребнадзора и стран таможенного союза (СГР);
☄ БАД
☄ Специальное питание
☄ Детское питание
☄ Косметика
☄ Бытовая химия
Сертификат соответствия технического регламента Таможенного союза оформляется как на товары, произведенные непосредст-венно в странах Таможенного союза, так и на товары иностранного производства.
Это документ, подтверждающий качество и безопасность продукции в соответствии с установленными законом РФ гос. стандартами. Является обязательным для ряда продукции, без этого документа любые торговые операции и транспортировка товара запрещены.
Добровольный сертификат ГОСТ Р выдаётся по заявлению от производителя или торговой компании на любую продукцию с целью подтверждения её дополнительных или уникальных качеств и подчеркнуть её безопасность для здоровья потребителей.
Сертификат ИСО свидетельствует о технической оснащённости предприятия и строгом контроле качества и безопасности выпускаемой продукции или оказываемых услуг, об ориентированности на потребителя и современные рыночные тенденции.
Сертификатом происхождения СТ-1 называется документ установленного образца, который оформляется на продукцию в процессе участия в государственных закупках. Он предоставляется в соответствии с правилами национального режима.
Документ выдает Ростехнадзор и который свидетельствует, что то или иное опасное оборудование не требует проведения экспертизы ПБ и может применяться на опасных производственных объектах (ОПО) без разрешения на применение.
Регистрация декларации производится нашим специалистом с аккаунта заявителя, в режиме онлайн через программу удаленного доступа. Процедура займет считанные минуты.
Декларация соответствия ГОСТ Р — это официальный документ, который подтверждает безопас-ность продукции и соответствие ее требования ГОСТ, декларация является обязательным документом.
Декларация о соответствии Евразийского экономического союза — документ, подтверж-дающий безопасность продукции по требованиям техрегламентов ТС или ЕАЭС.
Внесение в национальный реестр надежных поставщиков и услуг подразумевает выдачу 2 сертификатов ИСО и свидетельство о внесение в национальный реестр.
РЭ разрабатывается в соответствии с требованиями ГОСТ 2.601-2006 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Эксплуатационные документы», правила выполнения и требования к содержанию РЭ указаны в ГОСТ 2.610-2006 «Единая система конструкторской документации (ЕСКД).
Лабораторное исследование осуществляется в обязательном порядке, независимо от применяемой системы (добровольная или обязательная) и формы оценки соответствия (сертификация или декларирование.
Данная процедура необходима в том случае, если компания, производящая товар, желает быть собственником технических условий. Таким образом другие предприятия не будут иметь права осуществлять производство без разрешения.
Обоснование безопасности (ОБ) — это технический документ, который должен содержать информацию о конструкторских, технических и эксплуатационных параметрах изделия/продукции, а так же анализ рисков.
СОУТ является единым комплексом мероприятий по идентификации вредных и (или) опасных факторов производственной среды и трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника с учетом отклонения их фактических значений от установлены.
Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) — это официальный документ, выдаваемый территориальными отделениями Роспотребнадзора на изделия, подлежащие обязательной экспертизе
Пн-Пт — 7:00-22:00
Сб-Вс — выходные